T4S – La revisión EMA del Anexo 11 Sistemas informatizados

T4S  - La revisión EMA del Anexo 11 Sistemas informatizados

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Fecha/Hora
Date(s) - 26/01/2023
10:30 am - 2:00 pm

Ubicación
Barcelona

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La EMA inició la revisión el 31 de octubre de 2022 del Anexo 11 (Sistemas Informatizados) y tiene previsto finalizar la consulta el 16 de enero de 2023.

La directriz propuesta sustituirá el Anexo11, así como el documento de PIC/S PE 009-15.

En este evento les contaremos qué implican dichos cambios relacionados con integridad de datos, servicios en la nube, metodología ágil, infraestructura informática, e inteligencia artificial.

Explicaremos qué funcionalidades de SAP contribuyen a garantizar el cumplimiento desde una perspectiva GXP y qué novedades existen en la última versión SAP S/4 HANA para el sector de Lifescience.

AGENDA
Ubicación: Hotel Diagonal Zero – BARCELONA 

 

10:30 – 11:15
Cambios normativos: revisión EMA del Anexo11 Sistemas Informatizados
• Mayte Garrote – Oqotech

11:15 – 11:30
Los retos en la validación en los entornos cloud e híbridos
• Mayte Garrote – Oqotech

11:30 – 12:00
Café

 12:00 – 13:00
¿Cómo te ayuda SAP a mejorar eficiencia de procesos y al cumplimiento regulatorio?
•Teresa Meneu – T4S

13:00 – 13:30
Novedades en SAP S/4 HANA para Lifescience
•Teresa Meneu – T4S

13:30 – 13:45
Uso de herramientas metodología agile aplicada a la validación e implementación de proyectos
•Mayte Garrote – Oqotech
•Teresa Meneu – T4S

13:45 – 14:00
Preguntas

14:00
Cocktail

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